Rappel de lots de Sondes EasiCath et EasiCath LuerLock, Coloplast

25/11/2008

Le 18/11/2008, la société Coloplast a retiré du marché les lots des références cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Sondes EasiCath et EasiCath LuerLock, fabriqué par Coloplast S/A à la suite la découverte lors de contrôle de routine d'un défaut qualité sur certaines sondes.
En effet, les lots incriminés peuvent contenir des sondes dont l'extrémité proximale est totalement ou partiellement sectionnée et par conséquent tranchante, l'utilisation de ces condes peut causer des lésions au niveau de l'urètre.

La société coloplast a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (21/11/2008) application/pdf (77 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés, aux grossistes-répartiteurs et pharmaciens d'officines qui la relaient auprès des clients concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.