Rappel de lots de Tubing packs Préconnectés CEC, sociétés Terumo et HMT

26/06/2008

Le 20/06/2008, les sociétés Terumo et HMT ont retiré du marché les lots précisés ci-dessous des dispositif médicaux dénommés:Tubing packs Préconnectés, fabriqués par Terumo ou HMT et distribués par Terumo France , à la suite de réclamations décrivant l'incapacité à "dé-buller" les filtres artériels contenus dans ces packs de CEC.

  • Packs CEC Terumo
    • Références: 2CX-FR078, 2CX-FR073 Lots: 0804057, 0805034.
  • Packs CEC HMT
    • Références : 8CX+TP7002, 8CX+TP7014, 8CX+TP7029, 8CX+TP7044
    • Lots : 1080409-001, 1080409-002 ,1080409-003, 108401-001et 1080326-001.

Les sociétés Terumo et HMT ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (20/06/2008) application/pdf (42 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.