Rappel de lots de Tuteurs urétéraux double crosse en Vortek® ouvert/ouvert sans œil sur la partie droite. Laboratoires Coloplast.

07/11/2008

Rappel de lots de Tuteurs urétéraux double crosse en Vortek® ouvert/ouvert sans œil sur la partie droite. Laboratoires Coloplast.

Le 04/11/2008, les laboratoires Coloplast ont retiré du marché les lots 7092973, 7121537, 7114099 de la référence ABC763 du dispositif médical dénommé : Tuteurs urétéraux double crosse en Vortek® ouvert/ouvert sans œil sur la partie droite, fabriqué par COLOPLAST A/S, à la suite de trois réclamations concernant une discordance entre l'étiquetage et le produit contenu dans le conditionnement.

Les Laboratoires Coloplast ont prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (07/11/2008) application/pdf (75 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.