Rappel de lots de cathéter de dilatation à ballonnet Smash - Boston Scientific

18/04/2008

Le 16/04/08, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots des références (16/04/2008) application/pdf (29 ko) du dispositif médical dénommé Cathéter de dilatation à ballonnet Smash mentionnés en annexe du message de rappel joint, suite à l'observation d'un certain nombre de cassures / dommages au niveau du port d'inflation du ballonnet.

La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (16/04/2008) application/pdf (18 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.