Rappel de lots de cathéters de dilatation coronaire Voyager NC, Abbott Vascular

10/11/2008

Le 06/11/2008, la société Abbott Vascular a retiré du marché les lots, cités dans le courrier de rappel, du dispositif médical dénommé : cathéters de dilatation coronaire Voyager NC de diamètre 4.5 mm, fabriqué par Abbott Vascular International BVBA à la suite de quatre réclamations mentionnant que la gaine jaune de protection du ballonnet était trop serrée sur le ballonnet du cathéter de dilatation VOYAGER NC, le ballonnet pouvant alors être endommagé lors du retrait de cette gaine.
La société Abbott Vascular a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (10/11/2008) application/pdf (17 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.