Rappel de lots de plateaux pour sondes de gastrostomie FASTRAC - BARD FRANCE

15/01/2009

Le 13/01/09, la société BARD FRANCE a retiré du marché les lots de la référence mentionnés en annexe du message de rappel (15/01/2009) application/pdf (217 ko), du dispositif médical dénommé plateau pour sondes de gastrostomie FASTRAC suite à des réclamations consécutives au détachement de la boucle du lasso des fils d'insertion destinés à la mise en place des sondes de gastrostomie.

La société BARD France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.