Rappel de lots de spécialités à base de roxithromycine 100mg des laboratoires sanofi-aventis France : RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîtes de 10 et 16, et Pfizer : CLARAMID ENFANTS 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 10.

28/12/2012
MED12/A044/B046

En accord avec l’ANSM, les laboratoires sanofi-aventis France et Pfizer ont décidé, par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots présents sur le marché des spécialités à base de roxithromycine 100mg listées ci-après.

Ce rappel fait suite à l’identification lors d’un test de suivi de stabilité d’une diminution de la vitesse de dissolution du comprimé au cours du temps.

Les laboratoires précisent qu’aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n’a été rapporté en date du rappel et que seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés.

Laboratoire Sanofi-Aventis France
  • RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 735 4 1 - Lot 1G28M – péremption 11/2014
  • RULID 100 mg, comprimé pelliculé - boîte de 16 / CIP : 34009 343 733 5 0 - Lot 1G28D – péremption 11/2014
Laboratoire Pfizer
  • CLARAMID ENFANTS 100 mg comprimé pelliculé - boîte de 10 / CIP : 34009 330 695 2 0 - Lot 1G28E– péremption 11/2014