Rappel de lots de système d'autotransfusion HEMOVAC et de kits HEMOVAC-ZIMMER

15/04/2008

Le 11/04/08, la société ZIMMER procède à un second rappel de lots des références cités en annexe (11/04/2008) application/pdf (12 ko) du message de rappel ci-joint, du dispositif médical dénommé système d'autotransfusion HEMOVAC et de kits HEMOVAC suite à des microperforations possibles au niveau du conditionnement qui pourraient affecter l'intégrité de la stérilité de ces systèmes.

Les lots à considérer sont donc différents du premier rappel .

La société ZIMMER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (11/04/2008) application/pdf (24 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.