ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 20/08/2008, la société B.Braun Medical a retiré du marché les lots et les références citées dans le courrier de rappel des dispositifs médicaux dénommés: EASYPUMP LT 100-48 et EASYPUMP LT 60-24, les seringues sont fabriquées par B.Braun Melsungen AG, suisse et les dispositifs de perfusion Easypump par I-Flow corporation aux Etats-Unis.

Ce retrait fait suite à la découverte lors d'un contrôle de routine effectué sur des produits issus de l'échantillothèque de production, de perforations de certains conditionnements de seringues pouvant compromettre la stérilité du dispositif médical.
La société B.Braun medical a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (22/08/2008)  (193 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.