Rappel de lots de tiges fémorales de révision, de construction ou de reprise - TORNIER

25/10/2007

Le 24/10/07, la société TORNIER a retiré du marché des dispositifs médicaux dénommés tiges fémorales de révision, de reconstruction ou de reprise - TORNIER dont les dénominations précises, les lots et les références sont précisés dans le message de rappel joint.

Ce rappel fait suite à un risque de défaut d'étanchéité au niveau de l'emballage pouvant compromettre son intégrité et la stérilité du produit.

La société TORNIER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/10/2007) application/pdf (25 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.