Rappel de lots de tournevis dynamométriques (Torque Limiter) de la gamme AxSOS pour vis 3 mm - Stryker Trauma AG

04/12/2008

Le 03/12/2008, la société Stryker France a retiré du marché les lots des la références références cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Tournevis et tournevis dynamométriques "Torque Limiter" de la gamme AxSOS pour vis 3 mm, fabriqué par Stryker Trauma AG, à la suite de plusieurs réclamations aux Etats-Unis concernant la rupture de la pointe des tournevis AxSOS et AxSOS dynamométrique " Torque Limiter " 3 mm.
La société Stryker a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (04/12/2008) application/pdf (25 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par fabricant.