Rappel de lots du dispositif médical : Electrodes PROBE Plus I- Système Electrochirugical Ethicon Endo-Surgery, ETHICON SAS

12/12/2008

Le 09/12/2008, la société ETHICON SAS a retiré du marché les lots ayant une date de péremption entre septembre 2012 et Septembre 2013 des références EPS01, EPS03, EPS06, EPS07, EPS09 du dispositif médical dénommé : Electrodes PROBE Plus I- Système Electrochirugical Ethicon Endo-Surgery , fabriqué par Ethicon Endo-Surgery,Inc aux Etats-Unis.
En effet, à la suite de plusieurs réclamations, Ethicon Endo-Surgery a identifié des taches de corrosion sur l'extrémité en acier. Ainsi, de petites quantités de nickel peuvent être relarguées et conduire à des manifestations d'allergie au nickel.
La société ETHICON SAS a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (12/12/2008) application/pdf (714 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.