ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 16/10/2008, la société Boston scientific S.A a retiré du marché les lots cités en annexe (20/10/2008)  (21 ko) du courrier de rappel des références M0031681890 et M0031681810 du dispositif médical dénommé Microcathéter ExcelsiorTM SL-10 droit, fabriqué par Boston scientific Inc à la suite de la mise en évidence, lors de tests de routine d'une non-conformité aux spécifications concernant le conditionnement du produit pouvant compromettre la stérilité de ce dernier.
La société Boston scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (20/10/2008)  (20 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par fabricant.