ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Coloplast, a informé, le 11 juillet 2008, les utilisateurs de sondes de néphrostomie percutanée à ballonnet sur guide avec mandrin d'un rappel de produit. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/07/2008)  (67 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux correspondants locaux de matériovigilance et aux services concernés.