Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, le Laboratoire OTL Pharma procède au rappel de la totalité des lots d'AMSIDINE 75 mg, préparation injectable pour perfusion (DCI : amsacrine) actuellement sur le marché.
Ce rappel fait suite au message d'alerte en date du 02/04/04 informant d'une contamination extérieure sur le culot de certaines ampoules du lot 0117 de cette spécialité par des traces de la solution médicamenteuse. De nouvelles informations ont confirmé une contamination potentielle sur les autres lots ce qui motive le retrait de tous les lots.
Ce défaut ne remet pas en cause la qualité du contenu des ampoules mais il peut entraîner un risque d'exposition accidentelle du personnel par le produit.
La spécialité AMSALYO étant disponible à ce jour, le retrait de la spécialité AMSIDINE est mis en œuvre.
En raison du nombre réduit de destinataires de cette spécialité, ceux-ci sont prévenus directement. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.