ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Le 21/08/2008, la société Ethicon S.A.S a retiré du marché tous les lots de la référence OTB42120 du dispositif médical dénommé: Cathéters à ré-entrée OUTBACK-LTD, fabriqué par Cordis Corporation Miami. Ce retrait fait suite à l'enregistrement de plusieurs réclamations relatives à une désolidarisation de la canule et de la glissière de déploiement présente sur la poignée des Catéthers, empêchant ainsi la rétraction de la canule dans le corps du cathéter.
La société Ethicon S.A.S a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (25/08/2008)  (33 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes (concernées) sont informées de cette mesure par le fabricant.