ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, faisant suite à l'arrêt de distribution du réactif Flavicheck HCV effectué le 19/08/08, la société Qualpro, a procédé, le 01/09/08, au retrait de tous lots disponibles sur le marché en raison d'un défaut de performance.
Des recommandations émises (04/09/2008)  (23 ko) par l'Afssaps concernant le retest des échantillons rendus négatifs sont jointes aux courrier adressé aux utilisateurs.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (04/09/2008)  (27 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.