Rappel de tubulures pour Système DYONICS 25 - SMITH et NEPHEW

04/06/2009

Le 02/06/09, la société SMITH et NEPHEW a retiré du marché les lots des références cités dans le message de rappel joint des dispositifs médicaux (tubulures) dénommés :

  • DYONICS 25
    Fluid Management System Disposable Inflow/Outflow Tubeset With Single Suction
    Tubulure d’arrivée/de sortie jetable pour système de gestion des fluides (succion simple)
  • DYONICS 25
    Fluid Management System Disposable Inflow/Outflow Tubeset With Forked Suction
    Tubulure d’arrivée/de sortie jetable pour système de gestion des fluides (succion en fourche)

Ce rappel fait suite à un défaut de fabrication des plateaux en plastique dans lesquels sont conditionnées ces tubulures. Ce défaut de fabrication peut potentiellement compromettre la stérilité de ces tubulures.
La société SMITH et NEPHEW a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (04/06/2009) application/pdf (24 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.