ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société BARD, a informé, le 31 octobre 2008, les utilisateurs des boutons de gastrostomie de remplacement à ballonnet WIZARD du rappel de plusieurs lots (06/11/2008)  (28 ko) de ces produits, suite à des cas à l'étranger, de rupture ayant entrainé des irritations cutanées. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (06/11/2008)  (16 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant .
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.