La société PLUS Endoprothetik a informé l'Afssaps le 05 août 2003 qu'elle procédait, depuis le 31 juillet 2003, au rappel des inserts tibiaux en polyéthylène RT-PLUS et RT-PLUS Modular d'épaisseur 17 mm, suite à la rupture de l'un de ces inserts survenue en Grèce au mois de mai 2003.
Les références rappelées sont:
- 24049, 24059, 24069, 24079 et 24089 (inserts avec clamps)
- 24044, 24054, 24064, 24074 et 24084 (inserts sans clamps)
- 71 inserts tibiaux RT-PLUS et RT-PLUS Modular de 17 mm d'épaisseur ont été distribués en France; une trentaine ont été implantés. Aucun autre incident concernant ces références n'a été notifié à la matériovigilance.