Rappel du dispositif médical Lame de scie Hintegra® par Newdeal

24/12/2009

La société Newdeal a retiré du marché le lot EHB7 de la référence 119624 du dispositif médical dénommé "lame de scie Hintegra®, fabriqué par Newdeal suite à une erreur de fabrication. En effet, toutes les lames de scies Hintegra® (réf. 119624, lot EHB7) ont été fabriquées avec un embout s’adaptant à des moteurs Stryker au lieu d’un embout s’adaptant à des moteurs Stryker de type #6.

La société Newdeal prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l’aide du message ci-joint (24/12/2009) application/pdf (38 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.