Le 23/12/09, la société Intersurgical a retiré du marché les lots 30907162 et 30908794 de la référence 7562710 du dispositif médical dénommé Valve de Ruben avec détrompeur, fabriqué par Intersurgical, suite à la découverte de fuites sur le cône respiratoire pouvant apparaitre après le remontage des valves après leur décontamination.
La société Intersurgical a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (24/12/2009) (29 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.