En accord avec l'Afssaps et suite à la mise en évidence d'un défaut de fabrication sur certains dispositifs, la société MEDTRONIC a procédé le 5 juin 2008, au rappel des lots de pompes implantables Synchromed modèles 8637-20 et 8637-40 non encore implantées mentionnés dans le courrier ci-joint et a diffusé des recommandations pour la prise en charge des patients déjà implantés par ces lots.
Les médecins implanteurs de ces pompes, les directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier de recommandations ci-joint (05/06/2008) (269 ko).
Les directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier de rappel ci-joint (05/06/2008) (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.