Rappel et recommandations concernant les circuits à usage unique pour respirateurs PneuPAC fabriqués par Galemed et distribués par Smiths Medical France

12/08/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Smiths Medical a informé, le 08/08/2008, les utilisateurs de circuits à usage unique pour respirateurs pneumatiques de marque PneuPAC de recommandations d'utilisation et d'un rappel de lot suite à un défaut de fabrication. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/08/2008) application/pdf (54 ko).
Cette information fait suite à une première information diffusée en accord avec l'Afssaps le 15/11/2007 .
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la MHRA.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.