Rappel lots de Théprubicine, lyophilisat et solution usage parentéral 10, 20 et 50 mg - AVENTIS

07/12/2004
MED 04 / A30 / B28

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire Aventis procède au rappel des lots (modèles ville et hôpital) :

  • TI 3006 (péremption 05/2005) de Théprubicine 10 mg, boîte de 1 et boîte de 5 - (n° d'AMM : 556 694 7 et 332 277 3)
  • TI 4005 (péremption 08/2005) de Théprubicine 20 mg, boîte de 1 et boîte de 5 - (n° d'AMM : 556 695 3 et 332 279 6)
  • TI 5013 (péremption 07/2005) de Théprubicine 50 mg, boîte de 1 et boîte de 5 - (n° d'AMM : 559 697 6 et 332 280 4)

suite à la mise en évidence d'un sous-dosage de l'ordre de -6% à -10% en principe actif.

Les nouveaux lots mis sur le marché sont normalement dosés, ceux-ci comportent donc un titre supérieur de 6% à 10% par rapport aux lots qui étaient disponibles jusqu'à ce jour.