Recommandation et retrait concernant certains réactifs Scangel de la société Biorad

04/03/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Biorad a informé, le 29/02/08, les utilisateurs des réactifs Scangel Neutral, Coombs anti-IgG-C3d, Direct Coombs, ABO Complete Rh/K Duo et Monoclonal ABO/RH de précautions particulières d'uitlisation en attendant le remplacement et le retrait progressif des lots concernés. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (29/02/2008) application/pdf (29 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.