Retrait 3 lots de PARAPLATINE solution injectable à 10mg/ml - BRISTOL-MYERS SQUIBB

20/05/2003

Le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB en accord avec l'AFSSAPS procèdent au retrait des lots 2G55021, 2G56183, 2G60954 (péremption 12/2003) de la spécialité dénommée PARAPLATINE solution injectable 10 mg / ml, flacon de 15 ml. En effet, il a été mis en évidence une contamination de flacons par une substance étrangère identifiée comme étant de l'Etoposide. Cette contamination, à la teneur maximum de 4 ppm, ne concerne que quelques flacons. Compte-tenu du nombre réduit de destinataires de ces 3 lots (102 clients dont Pharmacie Centrale des Hôpitaux de Paris), ceux-ci ont été prévenus directement.

En conséquence, aucun numéro d'alerte n'est attribué.