Retrait d'endoprothèses aortiques Talent AAA de la société MEDTRONIC

08/02/2005

L'Afssaps a été informée le 4 février 2005 que la société MEDTRONIC retirait du marché les numéros de série des références précisées en annexe (04/02/2005) application/pdf (6 ko), du dispositif médical dénommé "endoprothèses aortiques Talent AAA avec le système de pose Xcelerant" suite à l'identification d'un certain nombre de systèmes de pose présentant des bandes de marqueur insuffisamment soudées, ce qui peut entraîner le détachement de la bande de marqueur.

Les établissements concernés ont été prévenus directement à l'aide du message ci-joint (04/02/2005) application/pdf (16 ko). Le fabricant procèdera à l'échange des dispositifs retournés ultérieurement.

Les autorités européennes compétentes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.