Retrait d'instruments endoscopiques ENDOPATH® de la société Ethicon Endosurgery

21/12/2004

Le 20 décembre 2004, la société Ethicon Endosurgery a retiré du marché tous les lots périmant en juin, juillet, août et septembre 2009 des références 10BB, 10AG, 5BB et 5DSG du dispositif médical dénommé "instruments endoscopiques ENDOPATH® de 5 et 10 mm" suite à un risque de défaut d'assemblage au niveau de la poignée pouvant entraîner une perte de fonctionnalité du bouton poussoir.

La société a prévenu directement les utilisateurs des lots concernés par ce rappel à l'aide du message joint (20/12/2004) application/pdf (36 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissement et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.