Retrait d'un lot clinique d'ABILIFY (Aripiprazole)- Laboratoire BMS

04/02/2005

En accord avec l'Afssaps, les sociétés Bristol Myers Squibb et Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd procèdent au retrait du lot clinique 2F53175 (péremption 31/03/05) du produit pour essai clinique dénommé ABILIFY (Aripiprazole) 10 mg, comprimés (utilisé dans le cadre de l'essai BETA CN-138.100) suite à la mise en évidence d'un profil de dissolution non conforme aux spécifications. Ce rappel vient en complément de celui initié en juillet 2004.
Les 22 sites d'investigation destinataires du lot concerné seront prévenus directement. Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce retrait.