Retrait d'un lot clinique d'Aripiprazole - Laboratoire BMS

05/07/2004

Les sociétés Bristols-Myers Squibb et Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd procèdent au retrait du lot 3L68444 (péremption 31/08/05) du produit pour essai clinique dénommé ARIPIPRAZOLE 15 mg (Protocole CN 138-100) suite à la mise en évidence d'un profil de dissolution non conforme à 9 mois, dans le cadre des contrôles de l'étude de stabilité du produit.

Les 24 sites investigateurs en ont été prévenus directement. Aucun numéro d'alerte n'a donc été attribué à ce retrait.