Points d'information
précédentLe 30 mars 2009, la société ABBOTT Vascular a retiré du marché le lot 8040841 de la référence 1009527-28 du dispositif médical dénommé "endoprothèse coronaire à libération d'everolimus Xience V, 2,5 x 28 mm" , à la suite de signalements rapportant des dommages visibles sur la partie distale du système de pose, qui en cas de non détection, peuvent empêcher le déploiement du stent par dysfonctionnement du ballon.
La société ABBOTT Vascular France a prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l’aide du message ci-joint (01/04/2009) 
(16 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.