La société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché le lot 0222 (pér. 05.07.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : BioVue Screen Papaïne - référence 707780 suite à sa non conformité aux spécifications telles que définies dans la notice : absence d'hématie homozygote Fya (FY1).
Ce dispositif est un panel d'hématies humaines prêtes à l'emploi, destinées au dépistage des anticorps irréguliers sur le système Ortho BioVue.