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La société BAXTER retire du marché le lot 05290106 du dispositif médical vaporisateur manuel topique / chirurgical référence B2232000999999 suite à un signalement de détachement de l'embout de vaporisation de ce dispositif lors de son utilisation et du risque potentiel pour le patient au cas où cette séparation se produirait durant une procédure chirurgicale, l'embout de vaporisation n'étant pas radio-opaque.
Ce dispositif est utilisé pour l'application de colle de fibrine.
Description de l'incident : risque de détachement de l'embout de vaporisation de ce dispositif lors de son utilisation.
Conséquences ou risque : risque de perte de l'embout au niveau de la plaie car il n'est pas radio-opaque.
Compte-tenu du nombre réduit de destinataires de ce lot, ceux-ci ont été prévenus directement par le laboratoire.
Par conséquent, aucun numéro d'alerte n' a été attribué à ce retrait.