Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, le laboratoire LILLY procède au retrait du lot 8RX45MA (pér. 01/10/2007) de la spécialité Gemzar 1000 mg, lyophilisat pour usage parentéral IV.
Cette décision fait suite à la mise en évidence lors de la revue de performance des équipements, d'un pic de pression atypique durant le cycle de lyophilisation pouvant conduire à l'introduction d'une très faible quantité d'air non stérile (estimée à 0.1L pour ce lot) dans le lyophilisateur (13 000L).
Il s'agit d'une mesure de précaution compte tenu de la nature de la forme pharmaceutique et du très faible volume d'air non stérile potentiellement introduit.