ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire ZENEUS PHARMA procède au rappel du lot 5551C, (péremption 06/2006), de la spécialité pharmaceutique MYOCET 50 mg poudre et pré-mélanges adjuvants pour solution à diluer pour dispersion liposomale pour perfusion, suite à la mise en évidence de la présence de poudre du médicament sur la paroi extérieure de certains flacons de ce lot.

N.B. : le nom du laboratoire figurant sur les conditionnements est MEDEUS PHARMA

De façon générale, il est important de rappeler la nécessité de respecter certains points de Bonne Pratique de Manipulation des médicaments anticancéreux (CNHIM ; 2004, XXV, 4-5), notamment en termes de locaux :

• fenêtres fermées pendant la préparation ;
• à l'abri des courants d'air ;
• entretien courant facile ;

et en terme de protection du personnel :

• blouses à manches longues réservées à cet usage ;
• masques de protection jetable de type chirurgical ;
• lunettes de protection enveloppantes ;
• gants stérile de qualité « chirurgicale ».

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci ont été prévenus directement.