Retrait d'un lot de Méthotrexate TEVA 2,5% (500mg/20ml), solution injectable - TEVA Classics

17/11/2005

En accord avec l'Afssaps, TEVA Classics a décidé de rappeler le lot 05G21NC (péremption 07/2008) de Méthotrexate TEVA 2,5 POUR CENT (500mg/20ml), solution injectable.

Cette mesure fait suite à la mise en évidence d'une contamination du principe actif par de l'éthylène glycol susceptible d'entraîner des effets secondaires chez les patients recevant de hautes doses de Methotrexate (8-12g/m²) et simultanément insuffisants rénaux.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires de ce lot, ceux-ci ont été prévenus directement par TEVA Classics. En conséquence, aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.