Retrait d'un lot de Physionéal 40 solution pour dialyse péritonéale - BAXTER

26/03/2004

En accord avec l'Afssaps, la division Thérapies Rénales des Laboratoires Baxter a décidé de procéder, par mesure de précaution au rappel du lot 03L20G10 de Physionéal 40 (Glucose 1,36 %), solution pour dialyse péritonéale en poche simple de 2,5 litres suite à une réclamation concernant un défaut de remplissage (2 litres au lieu de 2,5 litres) observé sur plusieurs poches de ce lot. La composition de la spécialité est conforme.

De plus, nous vous rappelons que ces poches sont utilisées avec le cycleur HomeChoice, par conséquent une alarme se déclenche lorsque le volume de la solution administré est insuffisant.

Selon les premières investigations, ce défaut concerne un nombre limité de poches de ce lot.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux - ci ont été prévenus directement.
Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.