Retrait d'un lot de cassettes COBAS INTEGRA GLUCL de la société ROCHE DIAGNOSTICS

23/10/2001

La société ROCHE DIAGNOSTICS retire du marché le lot 624277 (pér. 31.03.02) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé : cassette COBAS INTEGRA Glucose HK Liquid (GLUCL) - réf. 2055651 / 20763020, suite à une non conformité : diminution de la linéarité pouvant conduire à l'obtention de résultats par défaut sans alarme d'attention. Pour la grande majorité des systèmes Integra installés en France, la programmation de l'application dédiée au glucose sérique (GLULF) permet d'exclure l'incidence de cette anomalie sur le dosage de la glycémie. En ce qui concerne l'application urinaire (GLULU), une vérification spécifique est à prévoir.