Retrait d'un lot de contrôle XSystems CA 15-3 sur les automates AXSYM et IMX - ABBOTT

21/06/2006

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott Diagnolstics a informé, le 19/06/06, les utilisateurs du contrôle Xsystems CA 15-3 utilisé sur les automates AXSYM et IMX du retrait d'un lot suite à des investigations internes montrant des valeurs de contrôle hors spécifications.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2006) application/pdf (84 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.