Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Hycel a retiré le 05/02/2004 un lot du contrôle de performance CBC-3K et Dianatrol AQ fabriqué par R&D Systems pour automates de cytologie hématologique, à la suite de la mise en évidence d'une contamination bactérienne pouvant conduire à des valeurs erronées pour certains paramètres.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2004) 
(14 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.