Retrait d'un lot de la trousse de dosage de l'inhibine B par Argene-Biosoft

29/09/2003

La société ARGENE BIOSOFT retire du marché le lot J0309 (péremption 02/2005) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Trousse de dosage de l'inhibine B - réf. MCA1312 KZZ.

En effet, il a été mis en évidence que la fiche technique du produit comporte des informations concernant la reconstitution du standard pour une concentration de celui-ci de 1.54 mg/ml, alors que le lot J0309 contient un standard à la concentration de 1.2 mg/ml.

Ce dispositif est utilisé pour le dosage de l'inhibine B dans le sérum (indicateur de la fertilité).