Retrait d'un lot de réactif Ammoniémie - Société Beckman Coulter

28/04/2009

L'Afssaps a été informée le 23/04/09 d'un retrait de lot de réactif Ammoniémie effectué par la société Beckman Coulter suite à un défaut de conformité. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/04/2009) application/pdf (41 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.