Retrait d'un lot de réactif Bilirubine Totale et Bilirubine Directe de la société BIOMERIEUX

01/04/2009

L'Afssaps a été informée le 27.03.09 par la société BIOMERIEUX d'un retrait d'un lot de réactif Bilirubine Totale et Bilirubine Directe effectué suite à un défaut de performance.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2009) application/pdf (23 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.