Retrait d'un lot de réactif Dade Hepzyme de la société Siemens

15/12/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 10/12/2009, les utilisateurs du retrait d'un lot de réactif Dade Hepzyme suite à un défaut de performance.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2009) application/pdf (27 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.