Retrait d'un lot de réactif IMMULITE 2500 ACE, Société SIEMENS

08/04/2008

En accord avec l'Afssaps, la société SIEMENS, a informé, le 03.04.2008, les utilisateurs du réactif Immulite 2500 ACE d'un retrait de lot suite à la découverte d'une imprécision entraînant une sous-estimation dans les valeurs hautes.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2008) application/pdf (149 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.