ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée par la société STAGO, le 16.04.2010, de l'envoi d'un courrier de retrait de lot aux utilisateurs du réactif STA CEPHASCREEN 4 ml pour défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2010)  (40 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant et l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.