Retrait d'un lot de réactif ß-hCG Totale AxSYM de la société Abbott

23/08/2004

En accord avec l'Afssaps, la société Abbott a informé les utilisateurs le 20 août, du retrait d'un lot de réactif ß- hCG totale AxSYM suite à une surestimation des résultats patients et/ou des contrôles de qualité. Les utilisateurs concernés par le retrait, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2004) application/pdf (9 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie médicale.