Retrait d'un lot des DMDIV Ortho CQI 7 et Ortho CQI 9

03/12/2003

La société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché le lot 391 (pér. 23.12.03) des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dénommés Ortho CQI 7 - référence 707787 et Ortho CQI 9 - référence 707789, suite à l'expression - contrairement au profil antigénique annoncé - de l'antigène c(RH4) par l'hématie A2. Cette non-conformité entraîne l'invalidation des analyses.

Ce dispositif est un panel d'hématies et de sérums humains utilisé en tant que contrôles de qualité interne ABO-D-Rh.K-RAI