Retrait d'un lot du DM/DIV ORTHO BLISS de/par la société Ortho Clinical Diagnostics

07/10/2003

La société Ortho Clinical Diagnostics retire du marché le lot 280014 (pér.01.04.05) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé ORTHO BLISS - référence 707115, suite à l'obtention de résultats faussement positifs avec certains flacons.

Ce dispositif est un milieu de basse force ionique utilisé lors de tests d'immuno-hématologie érythrocytaire sur le système Ortho BioVue, tels que recherche d'agglutinines irrégulières et épreuve de compatibilité.